POCT的主要標準是不需要固定的檢測場所,試劑和儀器是便攜式的,并且可及時操作。POCT不需要專門臨床檢測服務。國外對POCT的定義有就在病人醫(yī)療現(xiàn)場對任何醫(yī)療措施所需進行的檢驗。
POCT,即時檢驗(point-of-care testing),POCT名詞的組成包括point(地點、時間)、care(保健)和testing(檢驗)。指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測,通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即床旁檢驗;時間上,可進行即時檢驗?,F(xiàn)場快速檢驗(POCT)由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術專業(yè)委員會在多次專家論證基礎上統(tǒng)一命名,不需要固定、專用的場所。將試劑盒和一起手攜或運送到病人身邊就地進行即刻檢驗。
從檢測項目來看,POCT檢測包括血糖檢測、心臟標志物檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測、感染因子檢測、傳染病檢測等。
POCT的主要標準是不需要固定的檢測場所,試劑和儀器是便攜式的,并且可及時操作。POCT不需要專門臨床檢測服務。國外對POCT的定義有就在病人醫(yī)療現(xiàn)場對任何醫(yī)療措施所需進行的檢驗。近年來,由于當今高新技術的發(fā)展和醫(yī)學科學的進步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。
POCT市場的高速發(fā)展,為眾多企業(yè)帶來了無限商機。與此同時在它的產(chǎn)生和發(fā)展中仍然存許多問題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展,比如在質(zhì)量控制、操作者的技術水平、組織管理、檢驗費用以及產(chǎn)學研合作等方面。
6月在上海召開的2012 POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇,將圍繞政策、市場、技術、應用等行業(yè)最新動態(tài)與熱點話題,政、產(chǎn)、研、學、資等行業(yè)各界人士以全新視角直擊政策、學術和產(chǎn)業(yè)前沿,引領中國POCT行業(yè)頭腦風暴。
POCT是檢驗醫(yī)學發(fā)展的新領域,同時也是IVD行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一。POCT具有快速簡便、現(xiàn)場分析等特點,能減少樣品轉(zhuǎn)送流程,縮短報告時間,得以順應現(xiàn)代社會快節(jié)奏的工作方式并滿足個性化的服務要求。因此,POCT的應用范圍也日益廣泛,應用領域已經(jīng)涵蓋臨床檢驗、重大疫情監(jiān)測、個體健康管理、食品安全監(jiān)控、現(xiàn)場執(zhí)法檢測、軍事與災難救援等。我國POCT產(chǎn)品總體而言處于成長期,其中市場增速比較快的有感染類、心臟標志物等細分領域,雖然血氣也屬于比較成熟的市場,但是國產(chǎn)企業(yè)很少涉及。
心臟標志物、凝血、糖尿病、血氣產(chǎn)品均是處在成長期,在國際上糖尿病和心臟標志物產(chǎn)品已經(jīng)進入成熟期,未來我國這些產(chǎn)品還有很大的上升空間。從目前市場份額占比來看,感染類及心臟標志物類POCT占總產(chǎn)品(除血糖)份額最高,超過50%,緊接著是血氣類、妊娠、其他快檢類??傮w來看感染和心血管產(chǎn)品目前仍然是處于成長期,未來隨著胸痛中心、腦卒中心等中心的建立,其市場份額將持續(xù)增長。未來會有更多POCT產(chǎn)品進入家庭,行業(yè)總?cè)萘坎粩鄶U充。
據(jù)中研普華研究報告《2019-2025年中國POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預測報告》數(shù)據(jù)顯示
歐美POCT產(chǎn)品主要應用于診所、藥房、醫(yī)療急救以及病人家用監(jiān)測。醫(yī)用市場的POCT已成為歐美醫(yī)療領域發(fā)展最快的分支之一,每年的增長率都保持在10%~12%左右,檢測產(chǎn)品主要聚焦于血糖、血氣/電解質(zhì)、凝血、傳染病、妊娠指標、心血管、腫瘤、毒品等一些細分市場。其中,血糖是POCT領域最大的一塊市場,而心肌標志物則是增長最迅速的一個領域。傳統(tǒng)的金標層析定性分析技術在歐美POCT依然占有一席之地,主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測,隨著一些熱帶病毒的流行和爆發(fā),出現(xiàn)了一些新的病毒抗體檢測項目,如登革熱病毒、寨卡病毒。
目前POCT市場約占整個體外診斷行業(yè)市場容量的30%,其中血糖檢測OTC約占19%,血糖以外的其他POCT檢驗約占12%。這主要是由于血糖檢測具有較高的技術成熟度和患者基礎,已經(jīng)成為最大的POCT檢驗項目。
因此,基于POCT不同于傳統(tǒng)檢驗手段的性能優(yōu)勢,使得其能夠滿足快速、即時的檢驗需求,成為IVD行業(yè)中蓬勃發(fā)展的子行業(yè)之一。2018年全球POCT規(guī)模達到245億美元,增速達10.75%,高于IVD行業(yè)7.6%的增速,占IVD市場的比重上升至30%,預計未來全球POCT市場規(guī)模將保持9%的復合增長,到2020年將達到290億美元。
目前全球POCT市場由跨國巨頭主導,其中強生、羅氏在血糖領域領先,Alere、雅培等則在血氣、心臟標志物等領域居于領先地位。隨著下游需求增長各異、技術發(fā)展成熟度不同,POCT各細分領域也出現(xiàn)了分化,其中血糖占比逐步下滑,心臟標志物、傳染性疾病、血凝則占比逐步上升,說明其增速高于POCT整體。
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POCT(為即時診斷或者床邊檢測)是指在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式,是體外診斷行業(yè)的一個新興細分行業(yè)。其核心要素在于滿足臨床治療或家用監(jiān)...
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